一周七天连轴干 手术机器人在这个科室火了

《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,机器人手术到底有多好,有多火爆?临床医生最有发言权。

“现在我们周六、周日都在做(手术),但即便这样,起码还有三分之一的病人没有机会接受机器人手术。”在近日举行的“2021年东方国际肾癌高峰论坛”间隙,海军军医大学附属长海医院泌尿外科主任王林辉教授这样告诉《科创板日报》记者。

王林辉教授是国内较早接触手术机器人的医生之一,具有丰富的机器人手术临床经验。在其看来,因为能为患者提供比传统手术更加精准、更加优良的服务,手术机器人称得上是一项革命性的技术。

泌尿外科微创手术新宠

“一周7天连轴转,连周末都要加班加点干”,王林辉教授口中所说的“手术机器人”其实是达芬奇手术机器人。

达芬奇手术机器人是一款腹腔镜机器人手术系统,由美国Intuitive Surgical(美国直观医疗器械公司,简称“美国直观”)研发生产,被认为是目前最获商业成功的手术机器人。其国内代理商为美国直观与复星医药(600196.SH,02196.HK)的合资公司—直观复星(复星医药持股40%)。

2008年,达芬奇手术机器人首次登陆中国,而第三代达芬奇手术机器人(da Vinci Si)与第四代达芬奇手术机器人(da Vinci Xi)则分别是在2011年8月和2018年12月获准注册。

据《科创板日报》记者了解,目前中国地区达芬奇机器人的装机量在260台左右,其中以第三代达芬奇Si系统居多,装机量整体而言仍不足美国的十分之一。

从获批适应症看,虽然达芬奇手术机器人可用于泌尿外科、普外科、胸外科、妇科等外科大部分领域的微创治疗,但目前不管是国外还是国内,泌尿外科仍然是应用达芬奇机器人最多的科室。据直观复星高级临床应用总监徐彬在此次论坛上透露,“目前泌尿外科手术的占比已经超过了46%(中国地区)”。

据悉,海军军医大学附属长海医院是在2011年引进了首台达芬奇手术机器人。截至目前,全院仅泌尿外科一个科室的累计手术量就已经超过了5000例,占全院机器人手术量的90%以上。

“我们医院总共有两台达芬奇手术机器人,其中一台为我们泌尿外科专用,另一台是全院所有科室共享,但共享那一台也是我们泌尿外科用得最多,占了差不多有一半。”王林辉教授告诉记者。

机器人手术为何能够节节攀升,获得如此迅速的发展?在王林辉教授眼里,这是因为它有着传统手术所没有的优势,能够大大提高手术效率,同时带来传统手术无法企及的手术效果,譬如:

“机器人灵活的“内腕”可消除医生手的颤抖,突破人手操作的局限”、“视野高清,术野图像可放大10-15倍以上,即便是细小的血管也能一目了然”、“采用最先进的主-仆式远距离操作模式,可以遥控操作,避免术者与传染病患者的直接接触”等。

“因此在泌尿外科,微创手术操作空间狭小,特别是复杂的、需要进行功能重建的手术我们都用机器人来做。”他说。

值得一提的是,在今年4月,上海成为国内首个将腹腔镜手术机器人纳入医保的城市,涉及前列腺癌根治术、肾部分切除术、子宫全切术、直肠癌根治术四个适应症。其中,前列腺癌根治术和肾部分切除术是泌尿外科的两个适应症。

据王林辉教授称,在被纳入医保前,一台达芬奇机器人手术收费3万元左右,纳入医保之后,患者可报销80%。

“但患者选择(机器人手术)的最主要原因往往不是因为价钱,对于重疾患者,疗效才是最重要的。”他说。

公开资料显示,截至目前,达芬奇手术机器人仍然是国内唯一一款批准上市应用于泌尿外科的手术机器人。不过,国产企业也正努力迎头赶上。

在今年10月底,山东威高手术机器人有限公司(简称“威高手术机器人”)生产的“腹腔内窥镜手术设备”(妙手-S)已经获批上市,这是国内首个获批的国产腔镜手术机器人。

但威高妙手-S主要适用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术,而这些手术都属于普外科手术。

其他国产在研腹腔镜手术机器人中,据微创机器人-B(02255.HK)招股说明书披露,公司旗下腔镜手术机器人图迈已经在今年5月提交了泌尿外科的上市注册申请。正常情况下,图迈有望在明年获批上市。

单孔机器人手术被看好

能不能执行类似前列腺癌根治术这样的高难度手术,可以说是一款腔镜手术机器人的重要能力体现。

而现在,能不能执行单孔手术,开始成为衡量一款腔镜手术机器人优秀与否的另一个指标。

外科微创手术主要有单孔和多孔两种术式。其中,传统的多孔手术通常需要在患者腹腔部位开多个手术孔(一般是4~6个),单孔手术则只需要一个1-2cm的小切口,即可实现手术过程中全部器械的介入,因此更加符合微创理念。另外,单孔手术还有创伤小、恢复快、更美观等其他优点。

因此,作为协助医生执行手术的工具,腹腔镜手术机器人也有单孔和多孔之分。

2008年,来自美国克利夫兰医学中心的Jihad Kaouk教授团队用常规的达芬奇多孔机器人设备,完成了全球首例机器人单孔腹腔镜手术。同样,王林辉教授团队是在2017年完成了亚洲首例机器人单孔腹腔镜零缺血肾部分切除术。

不过,以上这些早期的单孔机器人手术一般是在达芬奇SI系统或达芬奇XI系统的基础上,使用单孔穿刺器执行单孔机器人手术,并非纯单孔机器人手术。

达芬奇SP系统(da Vinci SP)则是全球首款、也是目前唯一一款获批上市的纯单孔腔镜手术机器人,在2018年和2019年先后获批两个适应症,分别用于泌尿外科和特定的耳鼻喉手术,妇科和胸外适应症还在临床试验中。

截至目前,达芬奇SP系统尚未在中国上市。不过,从公开资料看,国内有不少国产腔镜机器人已经在密集开展单孔腹腔镜手术,包括微创机器人-B(02255.HK)、北京术锐技术有限公司(简称“北京术锐”)等。

例如,在2020年12月30日,浙江省人民医院张大宏教授操作微创图迈®多臂腔镜机器人(非纯单孔机器人),完成了国内首台机器人单孔肾部分切除术。

近日,微创图迈®单臂腔镜手术机器人又完成了国内首台单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验(First-in-Man,FIM)。

另据《科创板日报》记者了解,在泌尿外科领域,王林辉教授分别在今年3月和5月,完成了国内首台纯单孔机器人前列腺癌根治术和国内首台纯单孔机器人肾癌肾部分切除术,执行两项手术的是北京术锐的腹腔镜手术机器人(术锐机器人腹腔镜系统),王林辉教授也是主导该国产手术机器人研发及应用的首席科学家。

事实上,在术锐机器人之前,王林辉教授已曾多次操作达芬奇SI系统执行单孔手术。除此之外,王林辉教授也接触过其他国产单孔腹腔镜手术机器人。

那么,相较进口品牌,国产单孔机器人手术是否有可取之处?

对此,王林辉教授的回答是肯定的。其认为,虽然单孔腹腔镜手术机器人还存在一些局限,但仍然可以满足一定的患者需求,并且受科技进步的推动,机器人辅助单孔腹腔镜手术将是未来的发展方向。

“截至目前,我们操作国产术锐手术机器人,完成了泌尿外科包括前列腺癌根治术在内的5种术式。从我们的实践经验来看,单孔机器人手术在很多时候确实能达到多孔手术的效果,并且我们认为国产品牌也有与进口产品一较高下的实力。”王林辉教授表示。

“如果要我给它(国产术锐机器人)打分,我会打80分。未来我相信手术机器人这类高端医疗设备不再是欧美专利,我们国产手术机器人将造福更多患者。”王林辉教授说。

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