多省市传出免费接种HPV疫苗计划 国产二价苗望再迎增量

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的市场需求有望得到进一步释放。

今年两会期间,多位全国人大代表、政协委员呼吁,为适龄女性免费接种HPV疫苗。另据公开信息显示,厦门、济南、无锡、连云港、石家庄、唐山等地区已陆续启动二价HPV疫苗的免费接种计划。

目前,国产HPV疫苗中,仅有万泰生物(603392.SH)的二价HPV馨可宁疫苗已获批上市。华西证券崔文亮分析师称,当前国内HPV疫苗仍处于供需不平衡的状态,部分地方政府为国产HPV疫苗买单,会更进一步推动HPV的接种宣传普及。

国产二价HPV疫苗产销两旺

多家券商预计称,2021年万泰生物的二价HPV疫苗签发量或逾1000万支。万泰生物则对《科创板日报》记者表示,公司二价HPV疫苗馨可宁的年产能为3000万剂,实际产量仍在爬坡阶段,具体以年报披露为准。

据此推算,万泰生物的疫苗产能还未饱和,至于未来是否会再扩产能,万泰生物表示,公司会根据市场情况安排,并及时公告。

销售额上,据万泰生物2020年年报、2021年业绩快报,馨可宁在2020年实现销售收入8.66亿元、利润7.75亿元;2021年则继续保持收入及利润高速增长,拉动企业全年营收翻番,达57.50亿元,利润总额两倍增长,达23.21亿元。

值得一提的是,除了万泰生物的馨可宁以外,国家药监局官网显示,沃森生物(300142.SZ)子公司玉溪泽润生物的二价HPV疫苗已经开始行政审批。意味着这款疫苗获批在即,未来将与馨可宁一起分享国内二价HPV疫苗市场的增长红利。

承接九价苗的溢出量

国产二价HPV疫苗“产销两旺”超出市场预期。

截至目前,国内共有四款HPV疫苗获批上市,除万泰生物外,还有GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗,其中默沙东的疫苗全部由智飞生物(300122.SZ)独家经销。

相比于二价HPV疫苗,九价疫苗可预防的病毒类型更多,也更受接种者的欢迎与认可,“一针难求”的现象已连续存在多年。不过,九价苗有着更严格的年龄限制(16至26岁),加之供应短缺,因此有分析人士称,二价HPV疫苗之所以畅销,主要是承接了九价苗的溢出量。

“我国女性自费接种HPV的意愿非常高,即使到目前为止,很多地区的四价和九价HPV疫苗仍然供不应求。”华西证券崔文亮分析师称。另有统计数据称,若按照九价HPV疫苗人均3针及50%的接种率来测算,国内需求缺口或超过5亿剂。

也因此,当万泰生物的二价HPV疫苗于2020年5月正式上市销售后,因可预防两种最主要的HPV病毒(即16、18型HPV病毒,约七成的宫颈癌及相关癌前病变与这两种病毒相关),加之对年龄的限制要求宽泛(9至45岁),因此顺利承接了九价疫苗的溢出量。

万泰生物也对记者称,“相比不接种疫苗,接种疫苗的安全性更高,而且接种了二价HPV疫苗以后,如有需要,又预约到了九价HPV疫苗,还可以再补接种。”

增长能否持续?分歧已现

万泰生物的二价HPV疫苗可及性更高,还有一个重要的因素是因为其售价较低。 馨可宁约为330元/针,相比之下,GSK的二价HPV疫苗售价580元/针,默沙东的四价、九价HPV疫苗分别售价823元/针、1300元/针。

基于性价比,在二价HPV疫苗市场,万泰生物已成功“挤掉”了GSK。从批签发数量来看,2019年,GSK的二价HPV疫苗批签发数量为201万针,到了2020年,该数字仅为69万针,而当年,万泰生物的批签发量为246万针。

但在未来,国产二价HPV疫苗的销售还能有多少增长空间,市场对此却分化出两种观点。

一种观点认为,基于国内现有的供需缺口,二价HPV疫苗还会有一段放量时期,崔文亮即持此观点。他预计万泰生物在2021年至2023年期间的公司归母净利润分别为16.17亿元、30.58亿元、49.35亿元,三年复合增速为72%。

另一种观点则认为,由于二价HPV疫苗的放量主要系承接九价HPV疫苗的余量,因此,若国产九价HPV疫苗上市后(预计最快于2024年上市),市场供应紧张的情况得到缓解,届时,留给二价HPV疫苗的空间就不多了。

据丁香园insight数据库,国内九价HPV疫苗在研的企业有:北京康乐卫士生物技术股份有限公司、江苏中慧元通生物科技有限公司怡道生物科技(苏州)有限公司、沃森生物、万泰生物;

更高价次的在研疫苗还有:神州细胞的14价HPV疫苗、成大生物的15价HPV疫苗、中国医药集团的11价HPV疫苗。

记者向沃森生物、神州细胞询问疫苗的相关进展,但截至发稿未获回复。

万泰生物则已提前为九价HPV疫苗扩建产能。据公司于去年10月的公告,万泰生物拟定增35亿元用于九价HPV疫苗的产能扩产等方面,扩产后,公司九价HPV疫苗的设计产能将增加至6000万支/年。

“二价HPV疫苗的生产经验,也会对公司大规模量产九价HPV疫苗有所助益。”万泰生物对《科创板日报》记者称。

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